Llei d'Investigació Biomèdica

La nova Llei d'Investigació Biomèdica regula l'emmagatzematge, cessió i utilització de les mostres biològiques, i alhora també el funcionament dels BIOBANCS on es realitzarà la seva conservació. Segons aquesta legislació:

  • Es crearà el Registro Nacional de Biobancos, on s'hauran d'inscriure tots els bancs de mostres per a la recerca. Aquest fet ajudarà a tenir un control més adequat del compliment dels requisits bioètics i de confidencialitat: la gratuïtat de cessió de les mostres; l'anonimat dels donants; el seu dret a ser informats de la finalitat de la recerca; i, la possibilitat de revocació del consentiment en qualsevol moment posterior a la cessió de les mostres.
  • Es diferencien els biobancs d'altres col·leccions de mostres biològiques que puguin existir amb finalitat de recerca biomèdica.
  • Prèvia autorització del Ministeri, i a iniciativa de l'Instituto de Salud Carlos III, es podran crear aquells bancs de mostres biològiques que es considerin oportuns, a raó de l'interès general. Es crearà el Comité de Bioética d'Espanya amb la finalitat d'incrementar les garanties i la seguretat de la recerca biomèdica.
  • Es fixen uns estàndards de qualitat i seguretat que impliquen la traçabilitat dels biomaterials en tot moment

Per a més informació: Llei d'Investigació Biomèdica

Llei de protecció de dades

La Llei de Protecció de dades vetlla per a assegurar una utilització correcta i ètica de les dades associades a les mostres emmagatzemades al Biobanc. En compliment de la llei vigent, aquest servei garanteix que la identitat del donant i el tractament de les dades que ha proporcionat es tractaran de manera completament anònima. Per això totes les mostres s'emmagatzemen codificades de manera que es fa impossible que es pugui identificar la identitat del donant del qual procedeix cap mostra.

Per a més informació: Llei de protecció de dades

Documents de consentiment informat

El Biobanc té el deure d'assegurar que els donants de mostres han estat correctament informats de l'ús que se'n farà. Totes les mostres i dades del Biobanc de l'Hospital Clínic de Barcelona / IDIBAPS s'han col·leccionat sota el compliment de les directives ètiques nacionals i internacionals.

Aquest servei emmagatzema i processa mostres provinents de pacients amb diferents patologies per garantir l'accés dels investigadors a material de qualitat per a l'avenç de la biomedicina. Per això, quan un metge informa al seu pacient de l'existència del Biobanc i de la possibilitat de col·laborar-hi està obligat a facilitar-li un document de consentiment informat. Signant aquest document el pacient es dóna per assabentat de l'ús que es farà de les mostres i hi dóna el seu vist-i-plau.

Webs d'interès